上海市科学技术委员会副主任屈炜、上海市药品监督管理局党组成员、二级巡视员张清出席论坛并致辞，紧扣创新驱动、科学监管、未来产业发展等核心议题，为论坛锚定政策导向、筑牢战略高度。
论坛举行脑机接口医疗器械全链条服务平台启用仪式，该平台由上海市医疗器械检验研究院牵头建设，聚焦微纳加工、长期可靠性、基本安全与关键有效性、大动物试验、数据库建设等12个方向，是国内首个面向脑机接口医疗器械“研发—评价—注册”全流程的一站式公共服务体系，将全面支撑企业的技术验证和上市转化。
论坛举行复旦大学附属华山医院—上海市医疗器械检验研究院联合实验室揭牌及集聚区合作签约仪式，未来将汇聚临床专家、法规顾问、检测工程师和伦理委员，为创新企业提供从器械检验、伦理申报、临床方案设计到监管沟通的一站式咨询服务，显著缩短“实验室—手术台”的转化周期。
论坛主题报告从法规、临床、产业、检测、标准多个维度展开。
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心介绍2025年监管端对脑机接口医疗器械的实质性加速支持路径，明确计划在2025-2026年发布专门的审评要点与注册指导原则，旨在推动国产脑机接口产品加速上市以应对国际竞争。
复旦大学附属华山医院以侵入式临床案例展示前沿进展并介绍脑机接口医疗器械临床试验进展。复旦大学类脑智能研究院副院长王守岩教授介绍脑机接口行业与医疗器械发展趋势思考。
上海市医疗器械检验研究院作“脑机接口医疗器械检验服务——变革与创新”“脑机接口医疗器械标准化——现状与挑战”两份专题报告，系统介绍我国在术语、分类、检测方法等方面的标准体系建设进展，并重点展示上海市医疗器械检验研究院在脑机接口标准化领域承担的核心使命与创新实践。
三家代表性企业分别介绍非侵入式、侵入式、半侵入式技术的创新成果、注册经验及产品化路径。
在圆桌分享环节，上海市医疗器械检验研究院与企业代表围绕侵入式脑机接口的注册实例展开交流，分享审评沟通、临床设计、风险管理和评价方法等关键经验。
本次分论坛汇聚了监管、临床、科研、检测和产业多方力量，围绕评价体系建设、注册策略、标准化进展、临床转化路径等关键议题展开深入交流。依托上海市医疗器械检验研究院在检验检测、标准化、方法学研究与创新器械评价方面的综合优势，推动形成更加科学、系统、可落地的脑机接口医疗器械评价体系，加速创新产品在安全、规范、可预期的路径中走向临床和产业化，为我国未来产业和科技竞争力的提升奠定重要基础。
