市药监局举办医疗器械安全突发事件应急演练

为健全完善全市医疗器械安全突发事件应对处置机制，全面提升医疗器械突发事件应急处置能力，2025年9月4日下午,市药监局举办2025年度医疗器械安全突发事件应急演练（桌面推演）活动，各区市场局、市药监局各机关处室、各分局及事业单位共计50余人参演并观摩。

　　此次演练聚焦医疗器械使用、生产环节高风险场景，共分为六个大场景和九幕环节，以“某两家医疗机构住院部发生呼吸机警报失效导致不良事件”为模拟情景，围绕突发事件接报、应急启动、现场处置、溯源排查、风险控制等关键环节展开。为确保此次演练实效，前期市药监局稽查处多次梳理典型风险案例，反复打磨演练脚本，细化处置流程，确保每个处置步骤都贴合实际工作场景。演练全程严格遵循“实战化、专业化”原则，各环节衔接紧密、响应迅速，充分检验了《北京市药品监督管理局医疗器械安全突发事件应急预案》的落地成效。

　　演练结束后，全体参演及观摩人员开展复盘回顾与集中点评，聚焦演练各环节实操细节，明确后续加强预案学习、优化演练脚本、强化岗位练兵的工作方向，切实将演练成效转化为实战能力的提升。

　　此次演练强化了市、区两级医疗器械质量安全应急管理队伍的应急处置能力，进一步筑牢“统一指挥、分工明确、协同高效”的应急联动格局。下一步，市药监局将持续推动各区药品监管部门开展应急演练，持续完善风险防控体系，为首都市民用械安全提供坚实保障。