河北省涿鹿县市场监管局开展医疗器械网络销售专项指导

中国质量新闻网讯近日，河北省涿鹿县市场监督管理局对辖区内医疗器械网络销售经营者开展专项入企指导服务，以精准帮扶促企业规范经营，切实保障公众用械安全。

　　执法人员严格对照《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》要求，重点围绕网络销售经营者的质量管理机构设置与人员配备是否与经营规模相适应等方面开展核查，并细致检查进货查验记录及销售数据记录的完整性，包括产品注册证编号、生产批号、购货者信息等关键追溯要素，确保数据真实、全程可溯。结合典型案例，对该原则中“通过检查”“限期整改”“未通过检查”的判定标准及后续处置措施进行了详细解读。企业负责人表示，此次指导针对性强，有效解决了政策理解与实际操作中的难点问题。

　　下一步，涿鹿县市场监督管理局将持续依据该原则开展复查验收工作，并进一步扩大指导覆盖面，通过“监管+服务”双轮驱动，推动辖区医疗器械网络销售行业整体质量管理水平提升，切实实现“来源可查、去向可追、责任可究”的监管目标。（来源：河北省张家口市市场监管局）