近日，一场旨在疏通审评堵点、汇聚创新动能的医疗器械创新及审评供需对接会在四川省成都市举行。会议由成都市市场监管局、成都市经信局、成都未来医学城管理局联合主办，成都市医疗器械行业协会、成都民营经济发展促进中心协办。
会议吸引了30余家创新医疗器械企业参与，与省、市两级审评专家及监管部门代表面对面交流，共同探索建立“监管-企业-审评”高效协作新机制，为产业高质量发展注入新动力。
据了解，医疗器械审评是医疗器械产品上市前对其安全性、有效性、质量可控性的系统性评价，并决定是否批准其上市的过程。在此次对接会上，四川省药监局审评中心专家深度解读了国家及省级创新审评政策，围绕“特别审查程序”“附条件批准”等企业关心的热点，提炼申报路径要点，为企业规划研发方向提供了清晰指引。成都市经信局、未来医学城管理局则分别介绍地方支持政策及医工协同机制，传递了“政策红利直达企业”的坚定决心。
同时，会议重点推介的“医疗器械领先用户社区”创新平台引发关注。“领先用户社区”是四川省药监局创新开发的以类似“论坛”的信息管理平台为载体，由临床机构（使用单位）、科研机构（高校、研究所）、研发企业、行业组织、监管机构等多个领域的人员共同构建成的“社区”。企业可通过该平台提前获取临床需求与市场反馈，显著提升研发针对性与竞争力。
为助力企业成长，会议还特别安排了实战经验分享环节，来自四川锦江电子、成都斯马特两家企业代表分享了从高效准备申报资料到与审评部门有效沟通、从攻克技术难点到临床评价设计的“实战宝典”，为同行提供可复制的成功路径。
“本次对接会有效构建了政企审评高效沟通渠道。”成都市市场监管局相关负责人介绍，下一步，该局将会同相关部门，持续优化协作机制，聚焦企业在创新与上市过程中的急难愁盼问题，推动医疗器械产业向高端化、集群化、国际化迈进，助力成都建设成为西部医疗器械创新高地。
