【医械答疑】第II类医疗器械注册申报时，对存在多种型号规格的有源医疗器械，申报资料应如何体现？

有源医疗器械在申报过程中，对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表或带有说明性文字的图片、图表，描述各种型号规格的结构组成（或配置）、功能、产品特征和运行模式、技术参数等内容。