近日，武汉小马奔腾医疗科技有限公司（以下简称“小马医疗”）再迎重大进展——正式获批《医疗器械生产许可证》。继取得《内窥镜图像处理软件》二类医疗器械注册证后，小马医疗又一次通过审核，这意味着小马医疗已具备二类医疗器械的生产资质，全面完成“研发—注册—生产”的闭环流程。这一节点，不仅是项目的阶段收官，也为公司的发展开启了崭新的阶段。
《医疗器械生产许可证》是企业进入医疗器械生产领域的关键准入证，由药监部门依据严格标准审核。此次获批，意味着小马医疗在质量管理体系、人员资质、生产环境等方面均达到监管要求，具备稳定输出高品质医疗器械产品的能力。审批过程中，专家组对公司生产体系进行了全面检查，并给予了指导意见。小马医疗严格对标法规标准，推进质量体系持续完善，最终顺利通过审查。
注册证和生产许可证的相继获批，是对小马医疗研发实力、体系建设与合规能力的全面肯定。站在新的起点，小马医疗也将持续向前，坚定创新驱动、强化质量导向、严守合规底线，以科技创新助力行业发展，以专业品质赢得市场信赖，以更卓越的产品与服务为推动医疗健康事业贡献更强力量。
