2023年美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会将于当地时间2023年2月16日至18日在旧金山盛大召开。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一，放射治疗是前列腺癌的主要治疗方式，贯彻前列腺癌整个治疗过程。本次大会，有多项重磅前列腺癌放射治疗的研究更新数据，医脉通整理如下。
Abstract 298：PACE-A: An international phase 3 randomised controlled trial (RCT) comparing stereotactic body radiotherapy (SBRT) to surgery for localised prostate cancer (LPCa)—Primary endpoint analysis.
研究背景
早期前列腺癌患者有几种治疗选择，放射治疗和手术治疗的优越性缺乏随机证据。PACE-A研究旨在评估，与手术相比，立体定向放射治疗（SBRT）是否可以改善患者的生活质量（QoL）。
研究设计
PACE是一项Ⅲ期、开放标签、多队列随机对照研究。在PACE-A中，前列腺癌患者（T1-T2期、Gleason≤3 4、PSA≤20ng/ml、适合接受外科手术）随机（1：1）接受SBRT或手术治疗。SBRT剂量为36.25Gy/5次分割，1-2周内完成；外科手术采用腹腔镜或机器人辅助前列腺切除术。患者均不接受雄激素剥夺治疗（ADT）。主要研究终点有患者报告的扩展性前列腺癌复合指数（EPIC-26）问卷结果，每天使用吸水棉的数量和EPIC肠道功能评分。目标样本量为234例患者，评估患者的EPIC尿失禁、E肠道功能评分，更高的EPIC评分（1-100分）代表着更高的QoL。次要研究终点包括临床医生报告的毒性和额外的患者报告结局（PROs，1%水平）。
研究结果
自2012年8月至2022年2月，研究共纳入英国10家医疗中心的123例患者。在2年的新冠疫情后，IMDC建议停止患者招募。患者的中位年龄为66岁（IQR：61，69），中位PSA为8ng/ml（IQR：6，11），其中52%的肿瘤≥T2b，79%为Gleason3 4，93%的患者为白种人。58/63例患者接受SBRT治疗（2例接受手术治疗、2例不明、1例退出）；48/60例患者接受手术治疗（1例接受SBRT治疗、3例接受CRT治疗、2例不明、6例退出）。共开展了8例腹腔镜手术和42例机器人手术。中位随访时间为50个月（IQR：41，74）。
2年时，与手术治疗组相比，SBRT组患者的尿垫使用报告较少，2/43（4.5%） vs 15/32（46.9%），p＜0.001；SBRT组患者的肠道功能评分明显更差，平均分（标准差）为88.4（12.7） vs 97.3（5.5），p＜0.001。SBRT组和手术治疗组报告有中重度肠道症状的患者分别为7/45（15.6%）和0/31（0%），p=0.04。SBRT组患者的EPIC性功能评分较低（p＜0.001），没有证据表明SBRT组和手术治疗组的泌尿系功能具有差异（p=0.29）。2年时，SBRT组和手术治疗组CTCAE分级2级或以上的泌尿生殖系统不良事件分别出现在5/54例（9.3%）和4/42例患者（9.5%）中（p=0.97），两组均未出现2级或以上的胃肠道事件。
结论
PACE-A研究提供了随机对照数据以比较SBRT和外科手术，并提供了PRO数据以帮助临床决策。与手术相比，接受SBRT的患者具有更好的尿失禁和性功能评分；临床医生报告的胃肠道毒性较低，但随访2年时，SBRT组患者的胃肠道不良事件更多。
Abstract 304：10-Year efficacy and co-morbidity outcomes of a phase III randomised trial of conven-tional vs. hypofractionated high dose intensity modulated radiotherapy for prostate cancer (CHHiP; CRUK/06/016).
研究背景
CHHiP研究的5年结果表明，中等分割模式60Gy/20次分割（f）并不亚于常规分割模式74Gy/37f。然而，在治疗数年后仍有复发风险的患者群体中，需要评估长期疗效和副作用。本次大会，研究者报告了CHHiP研究的10年疗效和特定合并症数据。
研究设计
2002年10月至2011年6月，3216例淋巴结阴性的T1b-T3a期局限性前列腺癌患者（精囊受累风险＜30%）按1：1：1比例接受74Gy/37f（对照组）、60Gy/20f或57Gy/19f治疗。患者在放疗前接受3-6个月的ADT治疗。主要研究终点为生化失败或临床失败（BCF）。非劣效性规定的与对照组相比，每个治疗方案的临界危险比（HR）为1.208。在10年随访期内，研究者收集了特定的与放射治疗相关的合并症数据并进行分析。
研究结果
在中位随访时间12.1年的随访中，10年无BCF率为74Gy：76.0%（95%CI 73.1%，78.6%）；60Gy：79.8%（95%CI 77.1%，82.3%）；57Gy：73.1%（95%CI 70.2%，75.9%）。
对于60Gy/20f，非劣效性被证实：HR60=0.84（90%CI 0.72，0.97）；而对于57Gy/19f，则无法证明非劣效性，HR57=1.13（90%CI 0.98，1.30）。74Gy、60Gy和57Gy治疗组的10年总生存率分别为78.5%（95%CI 75.9%，81.0%）、82.9%（95%CI 80.4%，85.0%）和79.9%（95%CI 77.3%，82.2%）。
