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2025-10-14

河北首款大型医疗设备进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

10月10日,河北企业研发的大型医疗设备“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”首次进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,意味着河北在创新医疗器械领域有了新突破。...

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2025-10-14

陕西一创新医疗器械获批上市打破人工晶状体上游原材料国外垄断

近日,国家药品监督管理局发布公告,西安眼得乐医疗科技有限公司(以下简称“西安眼得乐”)自主研发的创新医疗器械交联聚异丁烯非球面人工晶状体正式获批上市。经科技查新认定,该产品...

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2025-10-14

【长沙市】医疗器械百亿产业集群加速壮大

浏阳经开区集聚企业200余家,产品注册证和生产许可证数量均居湖南主要医疗器械产业园区首位——医疗器械百亿产业集群加速壮大湖南首台获三类产品注册证乳房病灶旋切式活检设备,可实...

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2025-09-26

建发致新:深耕医疗器械流通领域 多元布局筑牢“护城河”

9月25日,建发致新在深交所创业板上市。截至9月25日收盘,公司股价收于36.56元/股,当日涨幅为418.58%,总市值约为154亿元。“作为全国性的高值医疗器械流通商,...

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2025-09-23

2025全球医疗器械百强榜发布,中国企业排名持续攀升!

来源:械友医疗文章来源:械友之家,未经械友授权不得转载这几天,国际医疗器械焦点——9月18日,知名行业媒体MedicalDesign&Outsourcing正式公布...

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2025-09-23

医疗器械板块望迎“政策优化+景气回升+业绩复苏”三重驱动下的估值修复机会

(来源:招商ETF)近期,第11批国家药品集采文件发布,明确第十一批集采将于10月21日在上海开标。本次集采方案制定和修改过程中,充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷...

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2025-09-19

“创新、出海、并购”出实效 科创板医疗器械企业迎发展良机

市场机构统计数据显示,2025年上半年我国医疗器械出口额为241亿美元,同比增长5.0%,占医药产品出口总额的超四成。在产业出口规模壮大的同时,20余家科创板医疗器械企业加...

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2025-09-18

启明创投胡旭波:中国创新医疗器械公司将成为全球价值链重要一环

上证报中国证券网讯(记者祁豆豆)近日,《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》(简称《行动方案》)发布,明确到2027年实现新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超5...

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国家药监局发布新规 规范医疗器械出口销售证明管理

国家药监局发布新规 规范医疗器械出口销售证明管理

上证报中国证券网讯(记者张雪)国家药监局12月2...

《医疗器械出口销售证明管理规定》发布 明年5月1日起施行
国家药监局推进脑机接口医疗器械发展
国家药监局近期发布的15项医疗器械行业标准
贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第3期)
严把医疗器械质量关!山东药监从管理者代表履职考核精准发力
市领导到泰安高新区调研医药及医疗器械重点企业及有关项目建设情况
上海市药品监督管理局关于2025年度医疗器械生产经营企业飞行检查情况的通告
北京市发布医疗器械政策与服务"一键通"指南

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精准“打靶”失眠难题,松江企业创新医疗器械获特审“通行证”

精准“打靶”失眠难题,松江企业创新医疗器械获特审“通行证”

在位于佘山智造园的全澜科技实验室内,创始人姜建指...

九九重阳 这份老年人医疗器械使用指南请您收好
节前资金暗流涌动,医疗器械指数ETF连续5日吸金0.55亿元
国产创新药对外授权火热,为何医疗器械难复制?
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