北京上海出台新政推动医疗器械产业高质量发展

北京上海两地于11月24日相继发布促进医疗器械产业发展的政策措施，推动行业进入高质量发展新阶段。

　　北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，从创新研发、注册上市、生产落地、推广应用、产业集聚、数字化升级及国际化发展等方面提出15条支持举措，旨在打造具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。

　　上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，明确扩大医保对医疗服务项目和医用耗材的支付范围，覆盖更多创新产品。要求在国家医保目录或“新优药械”目录发布后1个月内，医疗机构根据临床需求及时配备使用。

　　对于具有明显临床价值且创新性强的第二类医疗器械，上海鼓励申请创新特别审查程序，优先安排注册检验、技术审评和体系核查；对全国首个或符合优先审批条件的产品参照执行。同时优化事前辅导与事中服务机制，提升申报质量、缩短补正周期，目标将第二类医疗器械首次注册平均周期压缩至六个月内。

　　“十五五”规划建议明确提出支持创新药和医疗器械发展，从顶层设计层面推动医药产业创新升级。随着人口老龄化加剧、医疗需求增长和技术进步，中国医疗器械市场持续扩张。据弗若斯特沙利文数据，2020年至2024年，中国医疗器械市场规模由7298亿元增至9417亿元，复合增速为6.6%。预计到2035年，市场规模将达到1.81万亿元。

　　目前中国已成为全球第二大医疗器械市场，仅次于美国。中信建投证券指出，医疗器械板块的长期投资机会来源于创新突破、海外市场拓展以及并购整合，其创新能力和国际化水平正获得资本市场认可，估值处于重估阶段。

　　截至11月24日收盘，A股医疗器械行业总市值达1.38万亿元。其中迈瑞医疗、联影医疗市值超千亿元，分别为2340亿元和1110亿元；新产业、鱼跃医疗、惠泰医疗市值介于300亿至500亿元之间。

　　数据显示，滚动市盈率（PE）低于40倍的医疗器械股有45只，其中13股PE不足20倍，包括九安医疗、康德莱、英科医疗、奥美医疗、维力医疗等。

　　在上述45只低估值个股中，有23只股价较年内高点回调超过20%，其中5只回撤幅度超过30%。爱博医疗回撤最大，达43.77%。该公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，拥有多元化人工晶状体产品线。2023年前三季度净利润为2.9亿元，同比下降8.64%。公司近期表示，经过2025年的市场准备，龙晶?PR销量预计在2026年实现稳步增长。此外，新一代角膜塑形镜产品计划于2026年上市，高端高透氧材料研发项目也在持续推进中。

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