上海市药品监督管理局相关负责人介绍，《若干措施》一方面积极承接好国家改革试点，主动做好地方事权范围改革；另一方面，针对上海生物医药新技术、新企业“两多”的特点，强化对企业的前置服务，推动监管从事后管控向跨前服务、提前指导转变。
《若干措施》明确的承接国家改革试点任务包括：争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点，加快首仿品种上市；遴选符合条件的品种开展生物制品分段生产试点，推进重大外资项目跨境分段生产试点，并提供通关便利；鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作等。
上海主动创新改革举措包括：开展药品连续制造试点，推进医疗器械生产企业可共享实验室等；完善已上市药品变更流程及指南；开展化学药品等补充申请审评审批程序改革；支持医疗器械产业聚集度高的园区内共享共用检验检测、工艺用水用气等设施设备，打造专业化园区；支持医药第三方物流企业跨省设置仓库等。
《若干措施》也在推进审评审批提质增效、发挥部门协同机制、实施全链条服务创新方面推出相应改革内容，提出包括缩短符合条件的创新药临床试验审评审批时限、缩短季节性流感疫苗的批签发时限、压缩第二类医疗器械首次注册平均周期；优化临床急危重症抢救不可替代新药的入院流程等。《若干措施》也提出协同建立集采药品疗效反馈收集机制。
