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2023-06-20: 医疗器械产品有效期验证要求与方法

1.产品有效期验证要求根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家局2022年第8号通告），医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，产品设计开发阶...
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2023-06-19: 公开征集意见！北京地铁站将增母婴室、AED等设施标志

核心提示：新版标准增加了近年来逐渐普及的第三卫生间、母婴室、AED等设施位置标志示例，为乘客提供更加科学的指引。近年来，随着本市地铁网络越织越密，乘客乘坐地铁时需要考虑的事...
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2023-06-19: 药监部门发布医疗器械网络销售安全提示

核心提示：药监局表示，消费者如发现无相关经营资质网售医疗器械等违法违规行为，可拨打12315及时进行投诉举报。日前，国家药监局通报了6起医疗器械网络销售违法违规案件信息并发...
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2023-06-19: 中华护理学会举办护士节庆祝大会

5月10日，中华护理学会国际护士节庆祝大会在京召开。大会发布了2023年中华护理学会“杰出护理工作者”名单，60位来自全国31个省（区、市）及军队系统的一线杰出护理科技工作...
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2023-06-17: 数字疗法医疗器械研发应重点关注的五个方面

近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为患者提供基于循证医学证据的干预措施，实现预防、管...
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2023-06-17: 国产医疗器械产品出海策略

随着我国医疗市场高值耗材集采加速，冠脉支架、心脏介入瓣膜板块竞争加剧逐渐转向红海，加之DRG/DIP付费模式推行，整体市场份额膨胀缓慢，中国医疗器械企业在本土市场的盈利空间...
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2023-06-17: 一文看懂医疗器械主文档登记制度

医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构，用于授权医疗器械产品申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。一般来讲，主文档由其所有者自发提交给...
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2023-05-22: 人工关节集采增强行业集中度，我国高端骨科医疗器械发展向好

人工关节是一种可以恢复人体关节运动功能的人造器官。人工关节从开始设计到临床应用已经经历了近一个世纪的历史，人工关节的先导为人工髋关节，随着临床上的技术应用不断娴熟，推动了腕...
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