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2025-09-29: 直击合规痛点！同心雁S-ERP以“动态适配+全链管控”筑牢医疗器械企业合规防线

在医疗器械行业高速发展的当下，合规管理已从“基础要求”升级为企业生存与发展的“核心命题”。随着监管体系的不断完善，行业合规环境正面临多重新挑战：国内层面，NMPA（国家药品...
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2025-09-29: 专业守护安全！Kiwa（琦威）现身CMEF，助力医疗器械合规新布局

2025年9月26—29日，由商务部批准，国药励展主办的第92届中国国际医疗器械博览会（全文简称：CMEF）在广州·广交会展馆隆重举办。本届CMEF以“健康·创新·共享——...
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2025-09-28: 中国国际医疗器械博览会首次落户广州，“医疗+健康”闪耀湾区

9月26日起，为期4天的第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）及系列品牌展在中国进出口商品交易会展馆举办。这也是这个被誉为全球医疗“风向标”的盛会首次落户广州，本届展会...
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2025-09-26: 北京药品医疗器械创新服务站（海淀）揭牌落地

9月25日，北京药品医疗器械创新服务站（海淀）正式揭牌落地，将进一步助力创新药品医疗器械快速上市，积极推动海淀区医药健康产业高质量发展。区委书记张革，市市场监督管理局党组成...
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2025-09-26: 爱博医疗：焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市

【爱博医疗：焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市】《科创板日报》26日讯，爱博医疗(688050.SH)公告称，公司之“焦深延长型人工晶状体”已通过国家...
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2025-09-26: 达安基因：基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

人民财讯9月26日电，达安基因(002030)9月26日午间公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光P...
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2025-09-26: 北京药品医疗器械创新服务站（海淀）揭牌推动创新产品获批上市

中新网北京9月26日电北京药品医疗器械创新服务站(海淀)(下称海淀站)揭牌仪式25日在北京市海淀区举行。海淀站将以“融合创新、AI赋能”为核心特色，精准对接海淀区高校密集、...
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2025-09-25: 维力医疗：子公司产品获得医疗器械注册证

维力医疗9月25日公告，公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管获得海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供麻醉或药...
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