行业资讯

当前位置：网站首页 > 行业资讯 >

2023-06-01: 医疗器械临床试验偏倚及控制方法

临床试验中偏倚的类型偏倚指在设计临床试验方案、执行临床试验、分析评价临床试验结果时，有关影响因素的系统倾向，致使疗效或安全性评价偏离真值。偏倚是指在临床试验中由于某种或某些...
详细>>
2023-06-01: 医疗器械设计开发过程如何实施风险管理

由于医疗器械本身种类特别多，工艺有些也很复杂，设计特点也不相同，所以它的风险类别也特别多在整个设计开发过程中主要关注对产品、设计、生产过程、临床使用的风险进行重点的关注，去...
详细>>
2023-05-31: 湖北投500万元开展肺癌早筛

近日从湖北省肿瘤登记数据发布会上获悉，湖北省2023年将投入500万元，开展省内肺癌的免费早期筛查。湖北省新肿瘤登记数据显示，2019年全省肿瘤登记...
详细>>
2023-05-31: 甘肃建成30个癌症筛查基地

近日，甘肃省肿瘤防治宣传周活动在甘肃省肿瘤医院启动，现场举行了甘肃省第24届希望马拉松开跑仪式。记者从现场获悉，截至目前，甘肃省组建了30个癌症筛查基地，已完成高危人群评估...
详细>>
2023-05-31: 民营口腔机构迎来种植牙“降价潮”

北京市种植牙收费综合治理将全面落地，价格将大幅降低，为种植牙市场带来了更为紧张的竞争氛围。记者了解到，多家民营连锁口腔机构在4月1日即开始了“集采价”的种植牙促销。民营口腔...
详细>>
2023-05-30: 集采大刀，砍向创新医疗器械

随着耗材集采走入深水区，此前号称集采避风港的诸多领域逐一破局，更多耗材新品种也相继纳入集采范畴。近日，安徽省发布一则征集乙类设备的相关集采文件，提及“手术机器人”，浩浩荡荡...
详细>>
2023-05-30: 国家卫健委发文，医疗设备进院有变

国家卫健委官网发布《国家卫生健康委办公厅关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函》（简称《意见函》）。《意见函》指出，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订...
详细>>
2023-05-30: 医疗器械委托生产质量协议编制说明及重要提示

本文针对委托生产产品的每个流程，详细介绍需要委托双方协商确认各自责任分工和义务。1.文件和记录控制：包括质量文件控制、质量记录控制、技术文件转移及批记录等。2.采购控制和供...
详细>>