9月23日，山东省药品监督管理局医疗器械处处长、一级调研员吴世福同志一行到滨州市山东如悦医疗科技有限公司，就落实医疗器械质量安全主体责任，促进医疗器械产业健康发展工作开展调研。
调研组在山东如悦医疗科技有限公司，听取了企业负责人关于医疗健康产品的生产研发情况介绍，现场查看了企业研发和生产的部分产品，与企业质量负责人、生产车间管理人员、参与新产品研发的技术人员进行了沟通交流，详细了解了企业在人工血管、人工胰腺研发、临床、检验、注册过程中遇到的困难和问题，并现场进行了指导和有关问题解答。
吴世福强调，企业在医疗器械产品研发中，要加强不良事件监测，注意搜集临床反馈的医疗器械不良事件信息，联合临床试验机构加强数据分析评价，及时采取相关措施，保证产品安全、有效。调研组表示，国家药品和医疗器械审评检查京津冀分中心已经正式挂牌运行，企业要做好工作对接以及新产品注册业务咨询，争取有关产品纳入创新审批的绿色通道，省药监局和三分局有关专家将会提供持续支持帮扶。
