【问】一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?
【答】该类产品的生物相容性评价研究应注意:行政相对人应根据产品的临床预期用途，提供符合GB/T 16886.1要求的生物学评价报告。该类产品若开展生物学试验，则应按照与循环血液直接接触产品，且累计接触时间大于30天的要求，开展相关生物学试验。
【医械答疑】一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?
文章来源：武汉配发器械网浏览次数：3248核心提示：【问】一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?【答】该类产品的生物相容性评价研究应注意:行政相对人应根据产品的临床预期用途，提供符合GB/T16886.1要求的生物学评价报告。该类产品
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