【医械答疑】含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？

【问】含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？

【答】根据国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号），符合以下情形，且不含药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分时，按照第二类医疗器械管理：作为医用敷料，产品不可被人体吸收且用于非慢性创面；作为辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕修复敷料；作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗辅助材料；作为体腔器械（不含避孕套）导入润滑剂；含有透明质酸钠润滑剂的避孕套。