问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？
答：依据《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，独立软件的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料。
【医械答疑】医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？
文章来源：武汉配发器械网浏览次数：1407核心提示：问:医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？答：依据《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，独立软件的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料。
上一篇： 【医械答疑】医疗器械产品翻新
下一篇：【医械答疑】选择体外诊断试剂临床试验机构
-
三部门发文：不能变相取消县级中医医院，应提升其电子病历应用能力
三部门发文，明确不能变相取消县级中医医院，还要提...
- 今年打击骗保专项整治工作启动
- 《健康医疗数据合规流通标准》正式发布！
- 国家卫生健康委要求—— 推进加速康复外科诊疗模式应用
- 山西弘扬爱国卫生新风尚
- 国家卫生健康委等14部门联合发文要求—— 重点整治医药领域突出腐败问题
- DRG付费与耗材带量采购联动实施
- 《老年人疫苗接种科普手册》发布
- 安徽省卫健委印发《2023年随机监督抽查实施方案》
政策法规更多 >>
-
事关癌症检测与治疗！我国科研人员有新成果
核心提示：GQDNT是一种模块化自组装纳米粒子，...
- 新型CRISPR/Cas9 mRNA脂质纳米颗粒治疗乙型肝炎
- 新研究发现不依赖于细菌感染即可修复伤口的机制！
- 重大进展！新研究发现不依赖于细菌感染即可修复伤口的机制！
- 造血干细胞体外扩增有新策略
- 聚焦微生物组生态系统疗法（MET）开发
- 新型凝胶可完全治侵袭性脑肿瘤
- Sotorasib治疗KRAS p.G12C基因突变胰腺癌新进展
- 慢性偏头痛新药获FDA批准！慢性偏头痛患者福音