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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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核心提示:问:一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?答:按GB/T16886系列标准的规定要求进行评价,本产品为外部接入器械,与人体接触部位为组织,接触时间为不大于24h的短期接触,评价项目至少包括:细胞

问:一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

答:按GB/T 16886系列标准的规定要求进行评价,本产品为外部接入器械,与人体接触部位为组织,接触时间为不大于24h的短期接触,评价项目至少包括:细胞毒性、致敏反应、皮内反应。

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