此次认证覆盖了三大核心服务领域——分析化学和临床化学测试：生物样本分析、农残分析、兽医临床病理学（临床检验检测），动物样本包括：血液样本、体液样本和器官组织样本；兽医组织病理学：非临床安全性和有效性病理评价、动物疾病病理研究与诊断等；医疗器械。服务领域能全面满足医疗器械临床前评价需求。企业就近享受国际标准服务，既能缩短研发周期，又能降低运营成本，尤其为中小创新企业减轻了负担，有助于进一步激发区域产业创新活力。
从更广阔的国际视野来看，OECDGLP认证的核心价值在于实现试验数据“国际互通”。根据认证规则，国睿心创的试验数据可直接获得来自美国、日本、澳大利亚、加拿大、欧洲的30多个OECD成员国及医疗器械协调组（MAD）遵守国的认可。
这意味着，西部医疗器械产品无需在不同国家重复开展安全性评价，即可快速对接国际主流市场，有效打破了“出海”过程中的技术壁垒与标准壁垒。对空港新城乃至陕西的医疗器械企业而言，这不仅是产品“走出去”的关键跳板，更能帮助本土创新产品在全球竞争中抢占先机，提升国际市场话语权，为区域医疗器械产业“出海”按下“加速键”。
此次检查中，专家组对国睿心创给予高度认可，认为其设施软硬件水平、质量管理体系、人员专业技术能力及GLP法规意识均达到国际一流标准。这是其长期深耕标准与技术的成果。早在2021年3月，公司就获陕西省科技厅颁发《实验动物使用许可证》，成为全省唯一按GLP规范运行的医疗器械临床前评价实验室；2022年10月，又获评国家高新技术企业，目前已拥有6项计算机软件著作权，3项核心专利正在申报中。
未来，空港新城将持续构建“一区三中心”服务矩阵，聚焦企业需求，提供更精准的服务保障，助力更多本土企业突破技术壁垒、迈向国际舞台，构建具有国际影响力的生物医药创新集群，为我国生物医药产业高质量发展贡献更多“空港力量”。
文/郑凌媛
