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2025-12-25: 国家药监局发布新规规范医疗器械出口销售证明管理

上证报中国证券网讯（记者张雪）国家药监局12月25日印发《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定将于2026年5月1日起正式施行，2015年发布的原规定同时废止。新规明确了...
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2025-12-25: 《医疗器械出口销售证明管理规定》发布明年5月1日起施行

记者从国家药监局获悉，《医疗器械出口销售证明管理规定》今天发布，将于2026年5月1日起施行。《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进...
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2025-12-24: 国家药监局推进脑机接口医疗器械发展

据北京药监消息，12月18日，国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会，对加快该领域发展作出新部署。脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能协同交互，...
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2025-12-22: 国家药监局近期发布的15项医疗器械行业标准

（来源：中国医药报）转自：中国医药报YY0781—2025标准名称血压传感器制修订情况修订替代标准YY0781—2010实施日期2028年10月1日适用范围本文件规定了设计...
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2025-12-22: 贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第3期）

贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第3期）为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办...
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2025-12-19: 严把医疗器械质量关！山东药监从管理者代表履职考核精准发力

为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规文件要求，切实压实企业质量主体责任，2025年以来，省药监局六分局聚焦部分企业管理者代表不能有效履职...
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2025-12-09: 市领导到泰安高新区调研医药及医疗器械重点企业及有关项目建设情况

（来源：泰安日报）12月8日上午，市委副书记、政法委书记、市医药及医疗器械产业链链长马广峰到泰安高新区调研医药及医疗器械重点企业及有关项目建设情况并召开座谈会。马广峰先后来...
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2025-12-09: 上海市药品监督管理局关于2025年度医疗器械生产经营企业飞行检查情况的通告

为贯彻落实国家药监局年度医疗器械监督管理工作要求，持续推进重点医疗器械企业和产品的监督管理，督促注册人、备案人切实履行产品质量安全主体责任，提升本市医疗器械经营企业主体责任...
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