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2025-10-30: 鱼跃医疗：以“创新重塑”为纲迈向全球医疗器械院外市场前三强

上证报中国证券网讯（记者张雪）在“十四五”规划迈向收官、“十五五”蓝图即将展开的关键时点，作为中国医疗器械龙头企业的鱼跃医疗，其高质量发展路径备受市场关注。近日，中国上市公...
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2025-10-30: 国家药监局近期发布的38项医疗器械行业标准

（来源：中国医药报）转自：中国医药报YY/T1964—2025标准名称他克莫司测定试剂盒制修订情况制定实施日期2026年7月1日适用范围本文件规定了他克莫司测定试剂盒的要求...
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2025-09-30: 国家药监局网站发布医疗器械行业标准的公告

（来源：中国食品药品网）9月28日，国家药监局网站发布YY/T1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械行...
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2025-09-29: 打造产业“风向标”！《中国医疗器械创新研究白皮书》发布

9月26日，第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在中国进出口商品交易会展馆（广州·广交会展馆）开幕。CMEF被誉为全球医疗“风向标”，本届会展以“健康·创新·共享——...
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2025-09-28: 《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》发布

（来源：中国食品药品网）中国食品药品网讯（记者落楠）9月26日，国家药监局发布通知，印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则...
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2025-09-28: 我国首部脑机接口医疗器械标准发布

原标题：提供统一权威“通用语言”我国首部脑机接口医疗器械标准发布国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，明年1月1日正式实施。这不仅是我国第一部脑...
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2025-09-23: 娄底举办《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训保障公众用械安全

（娄底举办《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训）娄底新闻网讯（通讯员周芳）为进一步规范医疗器械网络销售行为，推动新规落地落实，9月19日，娄底市市场监督管理局举办《医疗...
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2025-09-18: 上海市医械院牵头起草的我国首个脑机接口医疗器械行业标准正式发布

近日，由上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）牵头制定的yy/t1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准经国家药监局批准发布。这是我国首...
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