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2025-11-24: 上海市人民政府办公厅关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知

上海市人民政府办公厅关于印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知沪府办〔2025〕30号各区人民政府，市政府有关委、办、局，各有关单...
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2025-11-14: 宁夏银川市市场监管局扎实推进无菌和植入类医疗器械监管

中国质量新闻网讯宁夏银川市市场监督管理局严格履行监管职责，通过细化举措、强化排查、严格执法，扎实推进无菌和植入类医疗器械质量安全监管，持续拧紧产品质量“安全阀”，坚决守住群...
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2025-11-11: 陕西西咸新区空港区内企业获认证！填补西部地区医疗器械国际标准安全评价服务空白

近日，位于空港新城临空产业园的陕西国睿心创医疗科技有限公司（以下简称“国睿心创”），以“零缺陷”成绩通过OECDGLP检查员为期3天的现场检查，并正式取得OECDGLP认证...
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2025-11-07: 海南出台支持高端医疗器械产业、数字疗法产业发展若干措施

海南日报全媒体记者李梦瑶聚焦高端医疗器械产业与数字疗法产业，海南日前发布两批若干措施，从“高端化创新”与“数字化融合”两个维度，构建覆盖研发、注册、生产、应用的全链条支持体...
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2025-11-07: 第五套标准重启后科创板首次受理创新医疗器械企业

上交所官网显示，11月6日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）科创板IPO申请获受理。核心医疗成为科创板第五套上市标准重启后，首家获受理的创新医疗器械企业...
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2025-11-07: 黑龙江省牡丹江市市场监管局深度开展新规宣贯为医疗器械网络销售筑牢安全防线

中国质量新闻网讯为贯彻落实新版《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）及国家药监局印发的《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）...
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2025-11-05: 机构：国内医疗器械行业持续处于快速发展阶段

国家药监局11月4日发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版...
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2025-10-31: 国家药监局发布15项推荐性医疗器械行业标准

（来源：中国食品药品网）10月30日，国家药监局网站发布YY/T0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推...
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