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2023-06-06: 医疗器械放射治疗设备行业标准汇总

放射性粒子植入治疗设备放射性粒子植入治疗设备主要适用的专用标准为YY/T0887—2013《放射性粒子植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》。该标准对放射性粒子植入治疗计...
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2023-06-06: 如何进行医疗器械稳定性研究？

根据器审中心《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）附件5的要求，申报企业需要提交有关稳定性研究资料的文档。目前，对于医疗器械的...
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2023-06-05: 四川智慧医院评价标准

2019年四川卫生健康委发布了第一版智慧医院评审标准，距今已经4年了。评审标准是在结合了原有《数字化医院评审标准》基础上，根据新时期医院信息化建设要求和国家对医院电子病历、...
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2023-06-05: 医疗器械注册形式审查与技术审评的不同

一、形式审查与技术审评工作内容及目标不同医疗器械技术审评是对医疗器械产品的安全性、有效性及质量可控性等技术问题进行评价的过程。虽然在工作中技术审评人员直接面对的是书面材料，...
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2023-06-05: 2020-2022高风险医疗器械界定目录分类汇总

一、敷料、植入类近三年分类汇总1、可吸收组织密封膜用于胸外科手术中的漏气、外科手术中软组织的低压渗漏或缓慢出血或液体渗漏的密封或加强。2、无细胞真皮基质采用猪皮为原料，经病...
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2023-06-03: 我国重要医学成就与医学进展发布

“发明血浆DNA无创性产前诊断技术、创立序贯通气新疗法及急性肺损伤干预新策略、创建第三代全磁悬浮式人工心脏，入选中国21世纪重要医学成就。”中国医学科学院在近日举行的中国医...
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2023-06-03: 卫生健康经济管理工作要点发布

近日，2023年全国卫生健康财务工作电视电话会议在京召开。会议发布了2023年全国卫生健康经济管理工作要点。第一，科学精做好疫情防控救治保障工作。研...
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2023-06-03: 河南推行“便民就医少跑腿”

近日，河南省委全面深化改革委员会办公室、河南省卫生健康委及医疗保障局联合发文，在河南全省县域医共体牵头医院和三级公立医院中推行“便民就医少跑腿”七大举措。这七大举措为：推行...
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