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2023-05-23: 医疗器械生产监督管理办法中规定的违法行为及处罚措施

医疗器械生产质量管理近两年来，随着医疗器械法律法规的修订，对医疗器械的监管呈现宽进、严管、重罚之势，注册人必须对产品的全生命周期的质量承担法律责任。医疗器械生产监督管理办法...
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2023-05-22: 人工关节集采增强行业集中度，我国高端骨科医疗器械发展向好

人工关节是一种可以恢复人体关节运动功能的人造器官。人工关节从开始设计到临床应用已经经历了近一个世纪的历史，人工关节的先导为人工髋关节，随着临床上的技术应用不断娴熟，推动了腕...
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2023-05-22: 浅谈可降解生物医用材料研发

可降解生物医用材料种类很多，主要分为天然可降解医用高分子材料、合成可降解医用高分子材料、可降解生物陶瓷材料、可降解医用金属材料，以及可降解医用复合材料等基于各类可降解生物材...
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2023-05-21: 国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局各司局、各直属单位：放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用，主...
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2023-05-21: 医疗器械风险管理生产和生产后活动介绍

1.信息收集与医疗器械安全相关的信息可以来自各种来源。生产和生产后的活动可以包括接收关于医疗器械安全和性能的信息。信息来源通常包括来自用户、销售人员、服务人员和培训人员的一...
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2023-05-19: 免疫规划工作需要持续投入和关注

近日，中国疾控中心在京召开2023年全国免疫规划工作会议。会上，中国疾控中心主任、中国工程院院士沈洪兵表示，近3年，我国在做好新冠病毒疫苗接种的同时，常规免疫疫苗接种工作亦...
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2023-05-19: 江西为基层配备人工智能辅助医疗系统

近日从江西省财政厅了解到，今年，江西省将“开展基层人工智能辅助智慧医疗系统建设”列为10件民生实事之一，在乡、村两级（含社区卫生服务中心、服务站）医疗卫生机构试点，配备人工...
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2023-05-19: 中纪委发文，严查这类药械采购！

文章指出，四川省资阳市人民医院原党委书记、院长刘学鹏严重违纪违法案件中，一个细节引人注目。刘学鹏量身定制招标标准，将医院的药品及耗材供应商从200余家压缩到与其有直接利益关...
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