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2023-05-30: 国家卫健委发文，医疗设备进院有变

国家卫健委官网发布《国家卫生健康委办公厅关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函》（简称《意见函》）。《意见函》指出，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订...
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2023-05-30: 医疗器械委托生产质量协议编制说明及重要提示

本文针对委托生产产品的每个流程，详细介绍需要委托双方协商确认各自责任分工和义务。1.文件和记录控制：包括质量文件控制、质量记录控制、技术文件转移及批记录等。2.采购控制和供...
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2023-05-29: 医疗器械委托生产质量协议大纲

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人/备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，国家药监局在2022年3月发布了关于发布医疗器械...
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2023-05-29: 4月26日起！大批医用耗材，退出公立医院采购

不降价就出局！大批医用耗材，退出公立医院采购。4月26日起！大批医用耗材，退出公立医院采购新疆自治区公共资源交易网发布了《关于公开自治区招采子系统阳光挂网动态调整结果的通知...
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2023-05-29: 国家卫健委：二、三级公立医院，这些耗材重点监控

国家卫健委办公厅发布《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）的通知》《通知》指出，为持续提高二级公立医院绩效考核工作精细化水平，按照《关于加强二级公立医院绩...
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2023-05-28: 医疗应急工作重点发布

近日，2023年全国卫生健康系统法治、基层、应急和食品安全工作电视电话会议在京召开。会议明确了2023年医疗应急工作要点。第一，做好新冠病毒感染医疗...
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2023-05-28: 医疗器械设计和开发浅析

一、什么是医疗器械设计和开发设计开发，设计开发是指将要求转换成产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》对...
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2023-05-27: 广东培训出生缺陷防控人才

近日，由广东省妇幼保健院、广东省出生缺陷防治管理中心举办的2023年广东省妇幼保健机构工作会议暨出生缺陷防控技术管理人才培训班在广州市召开。会议提出“抓党建、强体系、建网络...
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