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2023-05-18

河北4月20日起单颗常规种植牙总费用平均降幅约50%

河北省医疗保障局获悉,为着力破解老百姓“种牙贵”的难题,根据国家部署,河北省自2023年4月20日起,全面落实口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠竞价挂网“三位一...

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2023-05-18

医疗器械的定义及分类管理、产品注册及备案的相关要点

导读本文介绍了医疗器械的相关定义,全生命周期管理监管体系,医疗器械的分类管理,以及产品注册及备案的相关概念。一、医疗器械的定义我国《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739...

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2023-05-18

医疗器械研制阶段重点关注内容

为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性,要对医疗器械进行设计评价。医疗器械设计评价是在研制过程决策的关键时刻,全面系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求,发现设计...

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2023-05-17

抓紧抓好乡村医疗卫生体系建设

关于“三农”工作和卫生健康工作的重要论述,坚持农业农村优先发展,按照党中央决策部署,毫不放松抓好春季农业生产,加强乡村医疗卫生服务保障,确保国家粮食安全和人民群众健康,为推...

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2023-05-17

医疗耗材集采趋势洞察与机遇探索

01医疗耗材集采趋势洞察(1)集采品类覆盖正在以术式为中心,参标耗材用量占整体术式用量大于80%。回顾2020年以来的多轮高值医用耗材集中带量采购以及省联盟耗材集采,其品类...

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2023-05-17

一文概览全球运动医学市场

#01市场概况到2027年,全球运动医学市场规模将达到152亿美元,预计在预测期内将以8.2%的复合年增长率(CAGR)增长。由于运动损伤的发生率不断提高以及人们越来越多地...

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2023-05-16

医疗设备静电失效分析整改案例

静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分,甚至破坏医疗器械。因此,静电放电抗扰度试验(ESD)属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中,静电放电试...

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2023-05-16

医疗器械生物相容性评价的意义与原理

医疗器械生物学评价系列标准(GB/T16886)是医疗器械安全性评价的基础标准之一,对于保证医疗器械的安全性起着重要作用。医疗器械噪声的生物学危害分为两个方面:一是材料造成...

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国家药监局发布新规 规范医疗器械出口销售证明管理

国家药监局发布新规 规范医疗器械出口销售证明管理

上证报中国证券网讯(记者张雪)国家药监局12月2...

《医疗器械出口销售证明管理规定》发布 明年5月1日起施行
国家药监局推进脑机接口医疗器械发展
国家药监局近期发布的15项医疗器械行业标准
贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第3期)
严把医疗器械质量关!山东药监从管理者代表履职考核精准发力
市领导到泰安高新区调研医药及医疗器械重点企业及有关项目建设情况
上海市药品监督管理局关于2025年度医疗器械生产经营企业飞行检查情况的通告
北京市发布医疗器械政策与服务"一键通"指南

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精准“打靶”失眠难题,松江企业创新医疗器械获特审“通行证”

精准“打靶”失眠难题,松江企业创新医疗器械获特审“通行证”

在位于佘山智造园的全澜科技实验室内,创始人姜建指...

九九重阳 这份老年人医疗器械使用指南请您收好
节前资金暗流涌动,医疗器械指数ETF连续5日吸金0.55亿元
国产创新药对外授权火热,为何医疗器械难复制?
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